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北京大學人民醫院張建中教授任臨床首席專家的國人首創全球新藥在中國率先上市

[ 2019-08-12 09:01 ]

日前,在科技部聯合衛生健康委召開的“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會上,公布了近兩年國家新藥創制專項的新進展。其中,銀屑病外用藥苯維莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中國上市,造福我國800萬銀屑病患者,并創造了國際銀屑病外用治療30年來的突破。

本維莫德乳膏由陳庚輝博士團隊研發,臨床首席專家為北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授。張建中教授帶領銀屑病臨床研究團隊通過近10年的臨床研究,終于取得了突破性進展。本維莫德乳膏在我國率先上市,標志著我國在該領域的研究已經處于國際領先水平。

研究團隊率先在全球完成了I期、II期和III期臨床試驗,共納入1000多例銀屑病患者。結果表明,本維莫德乳膏對銀屑病療效高,安全性好,某些指標還優于目前市場上使用的金標準藥物。2017年3月,張建中教授在美國皮膚病學年會上,向全球皮膚科同道報告了苯烯莫德乳膏治療銀屑病的Ⅲ期臨床實驗成果,引起國際同行的廣泛關注。

張建中教授指出:中國人完全有自主研發創新藥的能力,我們應當有足夠的自信。作為中國人研發出的第一個治療銀屑病的新藥,本維莫德有望成為銀屑病外用治療史上的又一里程碑式的藥物。

銀屑病是常見的皮膚病之一,俗稱“牛皮癬”。這種疾病治療困難,是國際醫學界公認的難題,因其慢性、復發性、炎癥性、自身免疫性,同時皮膚脫皮發紅,特別是頭面部等暴露部位的形象影響,還可合并關節病變、心血管疾病、代謝綜合征等全身性病變,給銀屑病患者帶來難以言喻的痛苦,造成生理上和心理上極大的負擔。據統計,全球銀屑病患者超過1.25億,我國患病800萬。

銀屑病常用的外用治療主要為糖皮質激素和維生素D3衍生物。激素短時療效好,但易反復,且患者常常因擔心副作用而不愿意甚至拒絕使用;卡泊三醇是一種維生素D,是非激素外用藥,目前市場上以其為代表的維生素D3藥物為治療銀屑病的一線用藥,被稱為銀屑病治療的金標準療法。

1類新藥中的first-in-class,是指未在國內外上市過的藥品,是新藥中難度最高的原創性新藥。新藥研發目前仍以西方為主, 中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖在7月16日的中國醫藥創新發展大會上指出,國家1類新藥本維莫德作為中國本土“全球新”首創新藥,它的誕生意味著我國創新驅動的生物醫藥產業已經從跟隨進入了齊頭并進甚至領跑階段。

 

(供稿:皮科  責編:鐘艷宇)

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附:張建中教授簡介

張建中, 北京大學人民醫院皮膚科主任,中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員,中國康復醫學會皮膚性病學分會主任委員,北京醫學會皮膚性病學分會主任委員,亞洲皮膚科學會理事、國際特應性皮炎研究會理事,世界華人醫師協會皮膚科醫師協會副會長,中國醫師協會皮膚性病學分會副會長,中國整形美容協會整形美容與再生醫學分會副會長,中華醫學會皮膚性病學分會特應性皮炎(濕疹)研究中心首席專家,毛發學組組長。任《中華皮膚科雜志》、《臨床皮膚科雜志》等雜志副主編,Journal of American Academy of Dermatology、Chinese Medical Journal、SKINmed等雜志編委。在國際上首次報告“特應性皮炎樣移植物抗宿主病”,首次報告“妊娠股臀紅斑”,首次發現RPL21基因是先天性少發癥的致病基因,提出了特應性皮炎診斷的“中國標準”。在國內首先發現了游泳池肉芽腫病,組織了我國特應性皮炎、皮膚型紅斑狼瘡、雄激素性禿發等多種皮膚病診療指南的制定,主編了我國第一部衛健委長學制教材《皮膚性病學》,發表論文400余篇,主編著作20多部,參編40多部, 2009年獲中華醫學會獎,2013年獲國際皮膚科聯盟(ILDS)杰出貢獻獎,2017年獲國家科技進步獎二等獎,同年還獲中華醫學英文版“登峰計劃優秀論文獎”和中華醫學會皮膚性病學分會杰出貢獻獎, 2018年獲“國家名醫”稱號。

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